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steamh1z1交易平台·可治疗五种癌症!辉瑞肿瘤生物类似药获FDA批准
 发表时间:2020-01-11 16:12:41 

steamh1z1交易平台·可治疗五种癌症!辉瑞肿瘤生物类似药获FDA批准

steamh1z1交易平台,6月28日,辉瑞公司宣布美国食品药物监督管理局(fda)已批准其生物类似药zirabev™ (bevacizumab-bvzr)的上市申请。zirabev是贝伐珠单抗的生物类似药,此次获批治疗五种类型的癌症:转移性结直肠癌;不可切除的局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsclc);复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌(rcc)和持续性、复发性或转移性宫颈癌。

辉瑞官网截图

本次fda的批准是基于对zirabev与贝伐珠单抗的生物类似性的综合数据的审评。数据显示了zirabev的临床等效性和无差异性。

“zirabev是其批准的适应症治疗方案的有益补充,为医生提供与参考产品具有相似安全性和功效的药物,”德国慕尼黑asklepios肺部诊所胸部肿瘤科niels reinmuth博士说,“fda对zirabev的批准可能为治疗多种癌症提供了重要的新选择。”

zirabev还于2019年2月被欧盟批准,用于治疗转移性结直肠癌,转移性乳腺癌,不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(nsclc),晚期和/或转移性肾透明细胞癌(rcc)以及持续性、复发性或转移性宫颈癌。

辉瑞肿瘤学全球总裁andy schmeltz先生说,“像zirabev这样的生物类似药可以帮助患者获得有影响力的疗法,帮助解决癌症患者的多样化需求。”

编辑:步雯


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